في ظلّ المشهد المتغيّر لقطاع التغليف بالنفط، يُعدّ مواكبة التغييرات التنظيمية أمرًا بالغ الأهمية. ومع حلول عام ٢٠٢٤ وما بعده، تُعيد القواعد الجديدة صياغة طريقة تصميم وإنتاج وتوزيع عبوات النفط.
سواء كنت تستخدم صواني نفطة مخصصة للإلكترونيات، أو نفطة صدفية للسلع الاستهلاكية، أو عبوات نفطة للأدوية، فإن هذه التحديثات تؤثر بشكل مباشر على عملياتك.
يتزايد الاهتمام بالبيئة أكثر من أي وقت مضى. في عام ٢٠٢٤، ستُصبح لائحة الاتحاد الأوروبي للتغليف ونفايات التغليف (PPWR) محور الاهتمام. تُلزم هذه القاعدة التاريخية، المقرر تطبيقها بالكامل بحلول منتصف عام ٢٠٢٦، بتصميم جميع مواد التغليف، بما في ذلك العبوات البلاستيكية، بحيث تكون قابلة لإعادة التدوير.
يجب الآن على مواد التغليف البثورية، مثل البولي إيثيلين تيرفثالات (PET) والبولي فينيل كلوريد (PVC)، استيفاء معايير إعادة التدوير الصارمة، مما يضمن إمكانية استبدال النفايات بالمواد الخام الأولية في عمليات المعالجة اللاحقة. على سبيل المثال، ستُحدد قريبًا متطلبات الحد الأدنى من محتوى إعادة التدوير في عبوات التغليف البثورية البلاستيكية، لتصل إلى 65% للزجاجات البلاستيكية أحادية الاستخدام بحلول عام 2040. وتُواجه العبوات البثورية غير المتوافقة خطر المنع من دخول سوق الاتحاد الأوروبي، وهو تحول كبير للمصنعين العالميين.
في قطاع الأدوية، أضاف الملحق 11.7 من دستور الأدوية الأوروبي، الصادر في سبتمبر 2024، فصلاً جديدًا حول العناصر القابلة للاستخراج في المواد البلاستيكية للاستخدام الصيدلاني (2.4.35). ويتماشى هذا مع إرشادات ICH Q3D لعام 2022 بشأن الشوائب الأولية. ويتعين على منتجي عبوات الأدوية البلاستيكية الآن إثبات أن عبواتهم وأغطيتهم البلاستيكية، وهي أجزاء لا يتجزأ من أنظمة الفقاعات، لا تُدخل شوائب أولية ضارة.
ويتضمن ذلك إجراء اختبارات شاملة باستخدام الأساليب الموضحة في الفصل الجديد، مع الحدود الموصى بها للمواد المستخلصة والتي سيتم تضمينها قريبًا في النص العام 5.42 من دستور الأدوية الأوروبي.
علاوة على ذلك، في الولايات المتحدة، قام دستور الأدوية (USP) بتحديث الفصل <1031> اعتبارًا من 1 ديسمبر 2024. والآن، يحمل الفصل عنوان "التوافق الحيوي لأنظمة التعبئة والتغليف الصيدلانية ومواد بنائها"، ويوسع نطاقه ليشمل المكونات البلاستيكية والمرنة، مع اعتماد مناهج قائمة على المخاطر لتصنيف المواد.
وهذا يعني أن مصنعي العبوات الدوائية يحتاجون إلى إعادة تقييم اختياراتهم المادية وعمليات التصنيع لتلبية متطلبات التوافق الحيوي الجديدة.
التكيف مع هذه التحديثات التنظيمية لا يقتصر على تجنب العقوبات فحسب، بل هو فرصة للابتكار. من خلال تبني مواد مستدامة، وتحسين تصميمات العبوات البلاستيكية القابلة لإعادة التدوير، وضمان الامتثال لمعايير الجودة الصيدلانية، يمكنك تعزيز سمعة علامتك التجارية واكتساب ميزة تنافسية.
ومع تطور المشهد التنظيمي، فإن أولئك الذين يتكيفون بسرعة سوف يزدهرون في سوق التغليف بالبثور.
العربية
English
français
